Medicamentos genéricos ¿convienen?

Medicamentos genéricos ¿convienen?

La Administración de Alimentos y Drogas despeja todo tipo de dudas sobre los genéricos.

Medicamentos genéricos ¿convienen?

Crédito:

Seguramente esta situación te resulta familiar: Vas a la farmacia en busca de una medicina para aliviar tu dolor y pides el medicamento por el nombre de su marca, ése que te resulta familiar y de confianza. El farmacéutico te ofrece el remedio y también sugiere la alternativa de un genérico por muchísimo menos precio. Sin embargo, te planteas ¿es seguro consumir un genérico si no conozco su marca? ¿no será falso o estará en mal estado? ¿me sanará?

Lo que te sucede a tí es más común de lo que crees. La doctora en Farmacia de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA por sus siglas en Inglés), Brenda Stodart, durante más de diez años se ha encargado de responder a las consultas en la línea telefónica de Información de Medicamentos de la FDA (1-855-543-DRUG), y con toda su experiencia afirma: "Todos los días educamos a los consumidores y a los profesionales de la salud sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos".

Entonces, ¿qué son los medicamentos genéricos y cómo la FDA se asegura de que son una alternativa segura y eficaz a los medicamentos de marcas conocidas?

Cuando un nuevo fármaco aprobado por la FDA sale al mercado, puede tener protección de la patente o exclusividad que permite al fabricante vender el medicamento exclusivamente durante un período de tiempo. Cuando vence este plazo, otras compañías pueden hacerlo en forma genérica. Es decir, la FDA aprueba el medicamento genérico antes de que pueda ser comercializado.

Normas rigurosas

Lawrence Yu, director interino de la FDA en la Oficina de los medicamentos genéricos, explica que para que un medicamento genérico sea aprobado, el fabricante debe demostrar que es "equivalente" al medicamento innovador (es decir, de la marca pionera). Esto significa que para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:

- Tener los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador. Los ingredientes activos son los que le permiten al fármaco ser eficaz contra la enfermedad que se está tratando.

- Venir en la misma dosificación. Si la marca es una cápsula, el genérico debería ser una cápsula también.

- Ser administrado de la misma manera. Si el nombre de la marca se toma por vía oral, el genérico debe tomarse por vía oral, también.

- Ser idéntico en la fuerza y tener las mismas condiciones de uso.

- Ser bioequivalente (igual tipo y alcance de fármaco absorbido por el torrente sanguíneo)

- Cumplir con los mismos estándares de identidad, potencia, pureza y calidad.

- Ser fabricados bajo los mismos estándares que la FDA requiere para la fabricación de productos innovadores.

"Entonces, y sólo entonces, podemos asegurar a los consumidores que el genérico funcionará tan bien como áquel de marca", sostiene Yu.

De acuerdo con Mansoor Khan, director de la División de Investigación de Calidad del Producto, el proceso de revisión incluye un chequeo de los datos científicos sobre la fabricación de la droga, los ingredientes y el rendimiento. "Si tenemos razones para creer que un medicamento genérico no tiene el mismo alcance que un producto de marca tenemos la capacidad de realizar experimentos en los laboratorios de la FDA para obtener una visión integral y científica de las diferencias entre los productos" explica Khan.

Esto ocurrió con el medicamento genérico BUDEPRION XL 300 mg, una forma genérica de Wellbutrin, un medicamento utilizado para tratar la depresión. La evaluación de  bioequivalencia de la FDA determinó una dosis menor (150 mg). Tras recibir informes de efectos adversos de los consumidores que utilizan BUDEPRION 300mg , la FDA realizó otro estudio y determinó que BUDEPRION XL 300 mg no fue bioequivalente al Wellbutrin XL 300 mg. Por lo tanto, se pidió a los fabricantes de BUDEPRION XL que retiraran la versión de 300 mg del mercado.

Precios

Los fabricantes de genéricos son capaces de vender sus productos a precios más bajos, ya que no están obligados a desarrollar un nuevo fármaco a partir de cero con los estudios preclínicos o repetir las miles de pruebas clínicas y muy costosas de nuevos medicamentos.  Además,no suelen por  publicidad, marketing y promoción.
Según la Oficina de Presupuesto del Congreso, los medicamentos genéricos le permiten ahorrar a los consumidores un estimado de $ 8 a $ 10 mil millones de dólares al año en las farmacias minoristas.
No obstante, no todas las drogas tiene un genérico equivalente. Para saber si existe un equivalente genérico de su medicamento de marca, use Drugs@FDA.  También puede consultar las aprobaciones más recientes de génericos.

Avisa cualquier inconveniente

La FDA insta a los consumidores y profesionales de la salud a notificar a la FDA sobre los efectos secundarios y adversos  al usar los medicamentos que la agencia regula. Puedes informar en línea a MedWatch, el programa de seguridad e informes adversos, o por teléfono al 1-800-FDA- 1088.

Fuente: www.fda.gov

Boletín de Noticias

Suscríbete a nuestros boletines de noticias


blog comments powered by Disqus

Telemundo Local da la bienvenida a una discusión amena y cortés mientras usted siga las Normas de Conducta establecidas en nuestros Términos de Servicio. Los comentarios no son evaluados previo a publicarse. Usted acepta que cualquier cosa que publica puede ser utilizada, junto con su nombre y foto de perfil, en conformidad con nuestra Política de Privacidad y la licencia que usted nos concede conforme a nuestros Términos de Servicio. Los comentarios no son monitoreados por lo que éste no constituye un medio para contactar la estación. Por favor, visite nuestra página de Contacto para obtener el email, dirección o número de teléfono si desea contactar la estación.

  • Video

    Chicago enciende su árbol de Navidad

    La ceremonia se llevó a cabo en la Plaza Daley este martes por la noche.

    [TELEMUNDO CHICAGO]

    Hoy a las 8:22 AM

  • Video

    Video: Choque mortal en Oak Lawn

    Un dramático vídeo fue dado a conocer del accidente ocurrido el pasado 7 de octubre en el suburbio de Oak Lawn. Tres personas murieron y 11 quedaron heridas.

    [TELEMUNDO CHICAGO]

    Monday, Nov 24 at 11:25 AM

  • Video

    “Tierra de Reyes”, historias de inmigrantes

    La novela de Telemundo que inicia el 2 de diciembre aborda temas muy actuales, como la inmigración y el abuso sexual.

    [TELEMUNDO LOCAL]

    Ayer a las 5:05 PM

  • Video

    Ferguson: Destruyen auto de la policía

    Al menos dos autos policiales fueron destrozados este lunes por la noche durante los disturbios de Ferguson.

    [TELEMUNDO LOCAL]

    Ayer a las 7:57 AM

  • Video

    Ferguson: Protesta pacífica en Chicago

    Decenas se manifiestan pacíficamente en Chicago tras la decisión de un gran jurado de negarse a procesar a oficial de policía Darren Wilson en la muerte a tiros del adolescente afroamericano Michael Brown en Ferguson, Missouri.

    [TELEMUNDO CHICAGO]

    Hoy a las 4:13 AM

  • Fotos

    Los peores errores al vestir de las mujeres

    A las mujeres nos encanta sentirnos guapas y estar bien arregladas… pero hay errores que todas cometemos. Aquí los peores de ellos que debes de evitar a toda costa.

    [Pamela Padilla ]

    Ayer a las 12:03 PM

  • Fotos

    Fotos: Vigilia por la tragedia de los 5 niños calcinados

    Una casa móvil en la que vivía una familia de ocho personas de origen hispano fue consumida por las llamas que envolvieron la vivienda.

    [TELEMUNDO HOUSTON]

    Hoy a las 8:36 AM

  • Fotos

    No comas (todo) esto en Acción de Gracias

    No se trata de privarte de las delicias de la fecha, sino de que seas consciente de que si comes de todo puedes ingerir más de 6 mil calorías en una sentada.

    [TELEMUNDO LOCAL]

  • Fotos

    Los peores aeropuertos en "Thanksgiving"

    Se estima que millones de personas en Estados Unidos viajarán para celebrar este día festivo, lo que usualmente provoca todo tipo de problemas. Aquí una lista de las centrales aéreas más conflictivas durante esta ocasión, esto de acuerdo al Departamento de Estadísticas y Transportación de la Administración RITA.

    [TELEMUNDO LOCAL]

    Hoy a las 9:46 AM

  • Fotos

    Nuevas fotos: Hija de narco se luce en Facebook

    Yasira Esmeralda Torres Sánchez, hija del difunto Manuel Torres Félix, quien fuera mano derecha del capo Ismael “El Mayo” Zambada, se ha vuelto una celebridad en las redes sociales por las fotos que publica. Yasira es una empresaria de Sinaloa que dice estar totalmente desligada del narcotráfico.

    [TELEMUNDO LOCAL]